凯发K8旗舰厅AG|tokyo hot n0601|复星医药(02196)：星盛
（原標題：復星醫藥(02196)：星盛新輝收到國家藥監局關于同意XS-03片的藥品臨床試驗批準）
智通財經APP訊，復星醫藥(02196)發布公告，該公司控股子公司江蘇星盛新輝醫藥有限公司(以下簡稱“星盛新輝”)于近日收到國家藥品監督管理局關于同意XS-03片(申請注冊分類：化藥1類;以下簡稱“XS-03”)與FOLFOX或FOLFIRI 和貝伐珠單抗聯合用于治療RAS突變轉移性結直腸癌(以下簡稱“該治療方案”)臨床試驗的批準。星盛新輝擬于條件具備後于中國境內(不包括港澳台地區，下同)開展該治療方案的Ib/II期臨床試驗凱發K8旗艦廳AG。
本次臨床研究中，XS-03將聯合FOLFOX或FOLFIRI和貝伐珠單抗，擬用于治療RAS 突變轉移性結直腸癌。其中，FOLFOX或FOLFIRI聯合貝伐珠單抗是目前晚期轉移性結直腸癌的一線標準治療方案。
該治療方案中所涉XS-03為本集團(即本公司及控股子公司/單位，下同)自主研發的小分子口服PLK1 抑制劑凱發K8旗艦廳AG。XS-03 主要通過抑制細胞週期調節因子，誘導有絲分裂阻滯，達到抑制腫瘤細胞增殖、促進腫瘤細胞凋亡的抗腫瘤作用。此外，XS-03 在機制上與KRAS突變有合成致死性tokyo hot n0601，對攜帶KRAS突變的結直腸細胞有很好的抑制效果。截至目前的研究顯示，XS-03 在多種腫瘤模型中展現較為顯著的抑制腫瘤生長的藥效，且臨床安全性良好。截至本公告日期(即2025年2月27日tokyo hot n0601，下同)凱發K8旗艦廳AG，XS-03 單藥用于治療RAS突變晚期實體瘤于中國境內處于I期臨床試驗階段。
截至 2025 年 1 月tokyo hot n0601，本集團現階段針對該治療方案的累計研發投入約為人民幣 20 萬元(不包括單藥tokyo hot n0601，未經審計)
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